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    _国家药监局关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告

    时间:2019-10-30 00:39:51来源:银杏学习网 本文已影响 银杏学习网手机站

    原标题:国家药监局关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册审查指导原则的通告

    国家药监局关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告

    (2019年第74号)

    为加强医疗器械产品注册的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则》《尿酸测定试剂注册技术审查指导原则》和《尿素测定试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。

    特此通告。

    国家药监局

    2019年10月22日

    附件1

    附件1:天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则

    附件2

    附件2:总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则

    附件3

    附件3:尿酸测定试剂注册技术审查指导原则

    附件4

    附件4:尿素测定试剂注册技术审查指导原则返回搜狐,查看更多

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